Este Acuerdo permitirá el suministro de 10 millones de dosis de la vacuna en proceso cojunto entre la Universidad de Oxford y AstraZeneca, a partir del primer trimestre de 2021.
(EN NEWS) AstraZeneca firmó un acuerdo con el Gobierno de la República Dominicana para suministrar 10 millones de dosis de su vacuna candidata contra el COVID-19, AZD1222, desarrollada junto con la Universidad de Oxford dentro del programa de ensayos clínicos de AZD1222 que reinició a nivel global
Se estima que la vacuna estará disponible a partir del primer trimestre del 2021, de resultar exitosos los ensayos clínicos en curso, sujetos obviamente a la aprobación de los entes regulatorios y el Congreso Nacional.
AstraZeneca continúa avanzando en su respuesta para abordar los desafíos sin precedentes de la pandemia por COVID-19, al colaborar con distintos gobiernos y organizaciones multilaterales para lograr el objetivo de apoyar el acceso amplio y equitativo de la vacuna AZD1222 a precio de costo durante la pandemia.
AstraZeneca reconoce el esfuerzo del Gobierno de la República Dominicana y el compromiso de su sector privado para beneficio de la población dominicana.
Rafael Mendoza, Presidente de AstraZeneca para la región de Centroamérica y el Caribe, señaló: “En AstraZeneca reafirmamos nuestro compromiso de impulsar un acceso amplio y equitativo de la vacuna candidata AZD1222 en Centroamérica y Caribe, en caso de que resulte segura y eficaz».
Agregó que la empresa se siente honrada que el Gobierno de la República Dominicana haya elegido a la vacuna candidata AZD1222 para su plan de vacunación contra el COVID-19 y por tanto seguirán colaborando para co-crear soluciones y responder a los múltiples desafíos de esta pandemia”.
Los ensayos clínicos Fase II/III están desarrollándose en Reino Unido, Estados Unidos y Brasil, mientras que los ensayos clínicos Fase I/II están en curso en Sudáfrica, Japón, Kenia y Rusia.
Estos ensayos determinarán la protección de la vacuna contra el COVID-19 y medirán la seguridad con respuesta inmunológica en hasta 50.000 participantes a nivel mundial de un amplio rango de edad y diversos grupos y geografías.
El primero de octubre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) había iniciado un proceso de revisión continua de AZD1222.
El proceso de revisión continua es una herramienta regulatoria flexible que utilizan los reguladores para avanzar en la evaluación de un medicamento o una vacuna prometedores durante una emergencia de salud pública.
Ha trascendido que la AZD1222 fue la primera vacuna COVID-19 que es aceptada para este proceso por la EMA.
Otras agencias regulatorias, incluyendo las de Canadá, Japón, Brasil, México, Chile, Australia, Corea del Sur y Suiza también han iniciado protocolos de revisión para la vacuna candidata.
AZD1222 fue inventada conjuntamente por la Universidad de Oxford y su empresa derivada, Vaccitech.
Utiliza un vector viral de chimpancé de replicación deficiente basado en una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus) que causa infecciones en los chimpancés y contiene el material genético de la proteína de pico del virus SARS-CoV-2.
Después de la vacunación, se produce la proteína de pico de la superficie, lo que prepara al sistema inmunológico para atacar el virus SARS-CoV-2 si luego infecta el cuerpo.
